《紫外线消毒器卫生要求》新标准发布

　2020年4月9日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《紫外线消毒器卫生要求》、包括《空气消毒剂通用要求》在内的14项国家新标准。这些标准由国家卫生委员会和国家食品药品监督管理局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒设备、医疗设备等疫情防治急需的重点领域。

《紫外线消毒器卫生要求》（GB28235-2020）新标准将于2020年11月生效，正式取代2011年发布的《紫外线空气消毒器安全卫生标准》（GB28235-2011）。

与旧版本相比，新标准主要修改并增加了以下内容：

1.修改了范围。旧版本的标准适用范围是“紫外线消毒器，紫外线中心波长为253.7nm，过滤器和风扇作为紫外线消毒器的组件”。新版本改为“以C波段紫外线（200nm-280nm）为杀菌因素的紫外线消毒器”。新版本更明确了波段的范围。目前，市场上大多数UV-CLED产品都可以实现260-280nm波段，即本标准适用于UV-CLED产品。也就是说，除了传统的汞灯外，紫外线消毒器使用的核心设备，UV-CLED也可以明确纳入。

2.修改了“紫外线灭菌灯”的定义和名称。旧版紫外线灭菌灯被定义为“直接使用紫外线（中心波长为253.7nm）实现消毒目的的特殊电光源，新版本的定义改为“直接利用紫外线实现消毒目的的特殊电光源”，不再强调波长。此外，新版本还增加了“紫外线消毒”、“紫外线消毒”、“上层平射紫外线空气消毒器”、“紫外线有效剂量”、“紫外线水消毒器”和“紫外线物表消毒器”的定义使紫外线消毒产品更加详细和清晰，不同的消毒产品应用于不同的领域。

3.删除了不属于产品安全和卫生要求的“规格和分类”和“名称和型号”。产品规格、命名等要求不属于产品安全卫生要求，新版本不符合标准要求。此外，旧版本的产品分类主要分为壁挂式、柜式和移动柜式。随着UV-CLED产品的进入，开发了许多不同形状的消毒器，旧版本的产品分类不再适用。

4.修改原材料要求，独立章节，将与产品有效性和安全指标密切相关的原材料要求改为强制性要求。旧版本的“原材料要求”属于“技术要求”章节的子项，新版本的“原材料要求”为独立章节，规定无论哪种消毒器，强调紫外线灯应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的原材料。此外，旧版本的原材料要求是推荐的，而新版本的原材料要求是强制性的。

5.修改了技术要求，删除了电气安全技术要求。旧版本中的安全技术要求规定消毒器应配备220V专用电源插座，并应满足GB2099.1的要求。在UV-CLED的实际应用中，输入功率不一定是220V。一些移动消毒器只配备低压DC电源，可以正常工作。因此，新版本删除了这些相关内容。

6.修改了应用范围。旧版消毒器的应用范围为医疗机构、有卫生要求的生产车间、需要消毒的公共场所、家庭卧室等场所的室内空气消毒，也可在无人条件下使用。新版本的应用范围更详细，分别描述了空气、水和物表消毒器的应用范围。

7.修改了“注意事项”的内容，并将其与“标签和使用说明书”合并为“铭牌和使用说明书”一章。注意事项增加了一些新的内容，旧版本注重空气消毒，新版本也增加了水消毒和物表消毒的注意事项。

8.增加了紫外线水消毒器和紫外线物表消毒器的相关要求。也就是说，在注意事项中添加新的内容。

9.增加了附录A“紫外线强度测量方法”、附录B“寿命试验方法”、附录C“空气消毒模拟县城试验”、附录D“空气消毒现场试验”、附录E“水消毒实验室微生物杀灭试验”、附录F“水消毒模拟现场试验与现场试验”、附录G“物体表面消毒实验室微生物杀灭试验”和附录H“物体表面消毒模拟现场试验和现场试验”。旧版本只对消毒器产品的参数作了上述规定，但对具体的测量和测试方法没有非常详细的描述和规定，新版本详细补充了这部分内容。

一般来说，新版本的标准主要是上述9个变化、修改和添加部分内容。在制定标准的过程中，不仅考虑了传统汞灯的使用环境和安全标准，而且逐渐考虑了新型UV-CLED设备的相关安全标准和使用因素。在应用领域，除了考虑空气消毒外，还增加了更多的水和物表消毒领域，应用范围更广，更符合市场的实际需求。